Qu'est-ce que SilybumMarianumEextraire?
Extrait de Silybum Marianumest un matériau botanique naturel dérivé des graines de Silybum marianum, extrait et purifié dans des conditions contrôlées et appropriées, ce qui donne un matériau standardisé pouvant être utilisé dans l'industrie. Il est principalement utilisé pour ses propriétés fonctionnelles dans les produits formulés dans les environnements de fabrication, notamment les systèmes de compléments alimentaires, les mélanges nutraceutiques, les poudres fonctionnelles et les bases concentrées liquides, où il est important de contrôler les spécifications du produit et d'assurer un traitement cohérent. En règle générale, un profil bien défini de flavonolignanes naturels se trouve dans l'extrait, et la qualité est contrôlée à l'aide d'un ensemble de paramètres standardisés, notamment la cohérence des tests, les caractéristiques physiques et le respect des normes de fabrication internationales, telles que les cadres GMP et ISO. Il est également apprécié du point de vue de la formulation, car du point de vue de la chaîne d'approvisionnement, il montre une stabilité d'intégration dans des systèmes multi-ingrédients, il n'influence donc pas de manière significative la texture, la solubilité et l'uniformité du mélange. Il est utilisé par les fabricants sous contrat et les développeurs de formulations qui ont besoin d'une performance constante des matières premières dans des lots de production à grande échelle-. Il est également très bien accepté pour sa synergie avec d'autres extraits botaniques, prémélanges de vitamines et systèmes fonctionnels, ce qui permet une flexibilité de conception de produits sur les marchés mondiaux des aliments nutraceutiques et fonctionnels.

COA
| Article | Spécification | Résultat | Méthode d'essai |
| Nom du produit | Extrait de Silybum Marianum | Extrait de Silybum Marianum | - |
| Nom botanique | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Conforme | - |
| Pièce utilisée | Graine | Conforme | - |
| Ingrédient actif | Silymarine | Conforme | - |
| Dosage (Silymarine) | Supérieur ou égal à 50,0% | 50.82% | UV |
| Apparence | Poudre fine | Conforme | Visuel |
| Couleur | Poudre brun jaune | Conforme | Visuel |
| Odeur et goût | Caractéristiques | Conforme | Organoleptique |
| Taille des particules | 95 % passent 80 mailles | Conforme | USP |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 5,0% | 3.21% | USP |
| Contenu en cendres | Inférieur ou égal à 8,0% | 4.36% | USP |
| Densité apparente | 0,40 à 0,70 g/ml | 0,54 g/ml | USP |
| Plomb (Pb) | Inférieur ou égal à 2,0 ppm | 0,41 ppm | ICP-MS |
| Arsenic (As) | Inférieur ou égal à 1,0 ppm | 0,16 ppm | ICP-MS |
| Cadmium (Cd) | Inférieur ou égal à 1,0 ppm | 0,08 ppm | ICP-MS |
| Mercure (Hg) | Inférieur ou égal à 0,1 ppm | 0,02 ppm | ICP-MS |
| Métaux lourds totaux | Inférieur ou égal à 10 ppm | Conforme | ICP-MS |
| Résidus d'éthanol | Inférieur ou égal à 5000 ppm | 612 ppm | CG |
| Résidu de méthanol | Inférieur ou égal à 3000 ppm | ND | CG |
| Nombre total de plaques | Inférieur ou égal à 10 000 UFC/g | 1 300 UFC/g | USP |
| Levure et moisissure | Inférieur ou égal à 100 UFC/g | 25 UFC/g | USP |
| Coliformes | Inférieur ou égal à 10 UFC/g | <10 CFU/g | USP |
| Escherichia coli | Négatif | Négatif | USP |
| Salmonelle | Négatif/25g | Négatif | USP |
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Source
Extrait de chardon-Marieprovient des graines de Silybum Marianum, une plante à fleurs de la famille des Astéracées, largement cultivée dans les régions tempérées d'Europe, d'Afrique du Nord, du Moyen-Orient et d'Amérique du Nord et du Sud, où le climat et le sol sont adaptés et assurent un rendement en graines et une qualité botanique stables. La plante est généralement cultivée commercialement dans des conditions de croissance de plantes-, et une fois que les capitules sont complètement matures, elle est récoltée mécaniquement et les graines sont séparées et nettoyées avant l'extraction. La raison pour laquelle on utilise des graines brutes comme matière première est qu'elles sont naturellement riches en flavonolignanes caractéristiques, une caractéristique qui les rend idéales pour les processus d'extraction industrielle standardisés. Les graines sont généralement séchées pour réduire leur teneur en humidité et pour assurer leur stabilité au stockage après la récolte, avant d'être déplacées vers les usines de transformation. L'extrait est fabriqué de manière contrôlée dans des environnements de fabrication, soit par des technologies d'extraction réglementées, soit par extraction par solvant suivie d'une purification et d'une standardisation pour garantir l'atteinte de niveaux de spécifications cohérents pour l'application. Le produit final est ensuite séché en poudre et emballé dans des conditions contrôlées, garantissant ainsi sa stabilité lors de sa distribution dans le monde entier.
Histoire
Silybum marianum est bien connu et documenté dans les anciennes traditions botaniques méditerranéennes et européennes. Avec son modèle de croissance et son apparence distinctives, il était connu et décrit dans les premières plantes médicinales. Dans la période classique et dans la littérature européenne médiévale, elle était principalement enregistrée comme une plante semblable à un chardon - que l'on trouvait fréquemment, mettant l'accent sur sa taxonomie végétale, sa culture et son application globale dans le système de connaissances végétales traditionnelles de l'époque. À mesure que la classification scientifique des plantes prenait forme à la Renaissance, elle était de plus en plus précise et de plus en plus intégrée dans les systèmes formels d'identification des herbes utilisés par les premiers botanistes européens. La définition moderne des espèces végétales aux XVIIIe et XIXe siècles et l'intérêt croissant pour la pharmacognosie en tant que domaine scientifique ont placé Silybum marianum sur la carte en tant qu'espèce bien définie dans la famille des Astéracées, ce qui en fait un sujet d'enquête plus systématique sur la composition de ses graines et son potentiel d'extraction. Les graines de cette plante sont devenues la matière végétale traditionnelle de référence au XXe siècle, avec le développement d'extraits standardisés, mais il a été découvert plus tard qu'elles pouvaient être extraites commercialement pour être utilisées comme ingrédient botanique standard dans une fabrication réglementée. Aujourd'hui,Extrait de graines de chardon-Marieest connu dans le monde entier pour être une matière première botanique validée dans la chaîne d'approvisionnement des ingrédients botaniques, dont l'histoire reflète le processus évolutif de l'utilisation de la phytothérapie traditionnelle jusqu'au traitement phytochimique industriel actuel et aux systèmes de production-à contrôle de qualité.

Précautions
1. Vérification du matériel entrant
Chaque lot doit être vérifié avant utilisation pour répondre aux spécifications internes et aux exigences de formulation, y compris la plage de dosage, la teneur en humidité et l'apparence physique sur le certificat d'analyse (COA).
2. Stockage contrôlé avant traitement
Extrait de chardon-Marie silymarinedoit être conservé dans un entrepôt frais, sec et bien ventilé, et doit être scellé pour garantir qu'il reste intact jusqu'à son utilisation. Ne pas exposer à une humidité élevée ou à des variations de température, qui peuvent avoir un impact sur la stabilité ou l'écoulement de la poudre.
3. Procédures de traitement avant-traitement
Utilisez un équipement propre et dédié pendant le transfert vers les zones de production pour éviter la-contamination croisée avec d'autres poudres botaniques. Pour une saisie précise de la formulation, des systèmes de pesée et de dosage contrôlés sont suggérés.
4. Évaluation de la compatibilité dans les systèmes de formulation
Pour vérifier la compatibilité du produit avec d'autres matières premières, telles que des excipients, des extraits de plantes ou des prémix vitaminés, et pour garantir la régularité et la stabilité du mélange, les fabricants réalisent des études de compatibilité avant le processus de fabrication proprement dit.
5. Contrôle de la taille des particules et de l’uniformité du mélange
Pour obtenir une distribution uniforme des particules pour l'application finale, un tamisage et/ou un pré-mélange peuvent être utilisés, garantissant ainsi l'uniformité du mélange, de la préparation des comprimés et/ou du remplissage des capsules.
6. Propreté de l'équipement et prévention de la-contamination croisée
Les lignes de production doivent être nettoyées avant et après chaque utilisation, et si différents ingrédients botaniques sont utilisés, elles doivent être nettoyées à nouveau pour garantir l'intégrité du produit et éviter tout résidu résiduel.
7. Traçabilité et documentation des lots
Les données de traçabilité, telles que tous les enregistrements d'utilisation, les données de lots et de production, doivent être enregistrées dans les systèmes de gestion de la qualité et utilisées pour garantir le respect des règles et réglementations et à des fins d'audit interne.
Processus de production

Certificat

Exposition










